研究目的:EGFR突变阳性非小细胞肺癌患者,脑转移的发生率高,脑部放疗是脑转移灶的标准治疗方案,根据指南推荐,EGFR-TKI是EGFR突变非小细胞肺癌脑转移患者的一线治疗方案。目前,在EGFR-TKI治疗方案的基础上,脑部放疗早期介入所带来的疗效与安全性仍存在争议,本文通过meta分析评估在EGFR突变非小细胞肺癌脑转移患者中,早期脑放疗联合EGFR-TKI与单独使用EGFR-TKI治疗的疗效及安全性,为此类患者的最佳治疗方案提供理论依据。方法:检索在Pubmed、Embase、Web of Science、Cochrance library、Scopus、OVID、知网、万方、维普、中国生物医学文献数据库(CBM)等数据库中发表的关于对比早期脑放疗+EGFR-TKI联合治疗与EGFR-TKI单药治疗在EGFR突变非小细胞肺癌脑转移患者中疗效与安全性的相关文献。检索时限为自数据库建库至2022年12月31日。采用纽卡斯尔-渥太华量表(Newcastle Ottawa Scale NOS)进行文献质量评价,主要结局指标是两组间的总生存期(OS)和颅内无进展生存期(iPFS),两者均以风险比(HR)衡量,次要结局指标为不良事件(AEs),以危险比(RR)衡量,95%CI为置信区,运用Rev Man5.3软件及STATA14.0对数据进行meta分析。结果:共纳入18篇回顾性研究,总计2119例相关患者。其中16篇文献报告了OS,14篇文献报告了iPFS,2篇文献报告了不良反应;Meta分析结果如下:1、对比EGFR-TKI单药治疗,早期脑放疗+EGFR-TKI联合治疗在OS(HR:0.87,95%CI:0.76-Y-27632供应商0.99,p=0.04)及iPFS(HR:0.7,95%CI:0.57-0.86,p=0.0005)方面都有明显获益,结果均有统计学意义;2、在不良反应上,早期脑放疗+EGFR-TKI联合治疗更有可能导致神经系统不良反应(RR:18.63 95%CI:2.81-123.73,p=0.002),而在乏力、皮疹、腹泻方面,分析结果提示两组间无统计学意义(p>0.05)。3、亚组分析结果表明:在奥希替尼治疗组,对比早期脑放疗+奥希替尼联合治疗,奥希替尼单独治疗在OS(HR:1.44,95%CI:0.94-2.22,p=0.1)及iPFS(HR:1.10,95%CI:0.76-1.6,p=0.61)上倾向于获益,但p>0.05,不具备统计学意义。使用第一代、第二代EGFR-TKI的患者中,联合治疗能获得更长的OS(HR:0.83,95%CI:0.72-0.95,p=0.007)及iPFS(HR:0.65,95%CI:0.53-0.80,p<0.0001),结果具备统计学意义。结论:与EGFR-TKI单药治疗相比,早期脑放疗+EGFR-TKIs联合治疗能获得更长的OS及iPFS,降低EGFR突变非小细胞肺癌脑转移患者的死亡风险,同时,联合治疗组的患者更有可能出现神经系统不良反应,在乏力、皮疹、腹泻方面,结果无MCC950供应商统计学意义;使用奥希替尼的患者中,单独使用奥希替尼治疗倾向于更长的OS及iPFS,但Medial medullary infarction (MMI)结果并不具备统计学意义。