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目的 探讨麻黄连翘赤小豆汤随症加减对湿热型支气管哮喘急性发作患者肺功能、免疫功能及安全性的影响，为提升该疾病的临床治疗效果提供依据。方法 选取2019年12月至2023年1月卓尼县中医医院收治的80例湿热型支气管哮喘急性发作患者，采用随机数字表法分为对照组（40例，采用布地奈德+沙丁胺醇治疗）和观察组（40例，采用麻黄连翘赤小豆汤随症加减+布地奈德+沙丁胺醇治疗），两组均连续治疗4周。比较两组患者治疗前后中医证AZD9291研究购买候积分（咳嗽、咳痰、喘息、selleck NMR哮鸣音、胸闷）、肺功能指标[最大呼气流量（PEF）、第1秒用力呼气容积（FEV_1）、呼出气一氧化氮（FeNO）]、血清学指标[人软骨糖蛋白39(YKL-40)、免疫球蛋白E(IgE)、补体C_3、补体C_4]，以及治疗期间不良反应发生情况。结果 与治疗前比，治疗后两组患者咳嗽、咳痰、喘息、哮鸣音、胸闷积分均显著下降，且观察组显著低于对照组（均P<0.05）；与治疗前比，治疗后两组患者PEF、FEV_1水平均显著升高，且观察组显著高于对照组，FeNO水平显著降低，且观察组显著低于对照组（均P<0.05）；与治疗前比，治疗后两组患者血清YKL-40、IgE、补体C_3、补体C_4水平均显著下降，且观察组显著低于对照组（均P<0.05）；治疗期间，观察组患者不良反应总发生率为7.50hepatic lipid metabolism%，低于对照组的10.00%，但差异无统计学意义（P>0.05）。结论 采用麻黄连翘赤小豆汤随症加减治疗湿热型支气管哮喘急性发作能够有效缓解患者临床症状，有利于改善患者肺功能，缓解机体免疫失衡，且不增加患者不良反应的发生率，安全性良好。

目的:通过检测胸部恶性肿瘤患者放疗前后外周血中白细胞介素-2(IL-2)、IL-4、IL-6、IL-10、肿瘤坏死因子-α(TNF-α)、干扰素-γ(INF-γ)的含量水平变化，探讨其临床意义。方法:按照严格的纳入和排除标准，选取南京医科Genital infection大学康达学院附属涟水人民医院2021年10月—2selleckchem PF-03084014023年5月收治的50例胸部恶性肿瘤患者作为肿瘤组，选用同期查体健康者30例为对照组。采集肿瘤组放射治疗前、放疗期间(放疗3周后)、放疗结束时、放疗结束后1个月和4个月，5个观察点的外周静脉血，运用流式细胞术检测患者放疗前后外周血中IL-2、IL-4、IL-6、IL-10、TNF-α、INF-γ的含量并与对照组相比。结果:与对照组相比，肿瘤组外周静脉血IL-2、IFN-γ的浓度水平明显低于对照组，IL-6和TNF-α的水平明显高于对照组，差异均有统计学意义(P<0.05);IL-4、IL-10的浓度水平在两组中比较差异无统计学意义(P>0.05)。放疗期间肿瘤组外周血TNF-α自放疗后开始上升，至放疗结束后1个月升至最高，显著高于放疗前(P<0.05GW-572016 MW),然后逐渐下降，至放疗结束后4个月与放疗前相比无显著差异(P>0.05);肿瘤组外周血IL-6自放疗后开始上升，放疗结束时达高峰后开始下降，放疗结束后4个月与放疗前相比无显著差异(P>0.05)。放射性肺损伤(RILI)组与非RILI组比较，IL-6和TNF-α水平在放疗的不同时期RILI组均升高；在放疗不同时期两组IL-2、IL-4、IL-10和IFN-γ水平差异无统计学意义。结论:放疗会不同程度地影响胸部肿瘤患者外周血细胞因子的水平，放疗过程中监测细胞因子的浓度可为机体的免疫危机状态以及肺的RILI提供预警，为放疗过程中实施早期的免疫预防和纠正措施提供理论依据。

目的基于网络药理学及实验验证探讨芪苈强心胶囊治疗射血分数保留型心衰(heart failurc with preserved ejection fraction,HFpEF)的作用机制。方法将44个明确鉴定的芪苈强心胶囊体内代谢物检识有效成分,利用Swisstargetprediction、pharmmapper平台预测化合物靶点,OMIM、DisGenet、GenCard数据库中检索HFpEF疾病靶点;取交集靶点,利用String数据库和Cytoscape 3.7.2软件进行蛋白质-蛋白质相互作用(protein-protein interaction,PPI)和拓扑分析;Metescape平台对共同靶点进行基因本体(gene ontology,GO)功能富集分析及京都基因与基因组百科全书(Kyoto encyclopedia of genes and genomes,KEGG)通路富集分析。构建醋酸脱氧皮质酮(deoxycorticosterone acetate,DOCA)盐敏感型HFpEF大鼠模型,给予沙库巴曲缬沙坦或芪苈强心胶囊进行干预,给药8周后,利用小动物超声成像系统、ELISA、免疫荧光、Western blotting、qRT-PCR方法进行药效学评估和环磷酸鸟苷(cyclic guBlebbistatinanosinc monophosphate,cGMP)-蛋白激酶G1 (protein kinase G1,PKG1)信号通路相关靶点验证。结果芪苈强心胶囊有效成分和HFpEF分别筛选出38个相同作用靶点;GO功能及KEGG通路富集分析得出其在血液循环、循环系统、心脏收缩等生物过程,膜筏、轴突、细胞质区等细胞成分,α-葡萄糖苷酶活性、内肽酶活性、水解酶活性等分子功能上起作用,涉及cGMP-PKG信号通路、肾素分泌、钙信号通路等。体内实验证实芪苈强心能够提高HFpEF大鼠射血分数,降低室壁肥厚程度,缩短等容舒张时间(isovolumic relaxation time,IVRT),提升左室舒张期充hepatic venography盈速度比值(P <0.05);提高血清一氧化氮(nitric oxide,NO)、cGMP水平(P <0.05);增强心肌组织内皮型一氧化氮合成酶(endothelial nitric oxide synthase,eNOS)荧光表达(P <0.05、0.01);增加eNOS、PKG1、心肌肌浆网Ca~(2+)-ATP酶(sarco/endoplasmic reticulum Ca~(2+)-ATPase,SERCA)、可溶性鸟苷酸环化酶α(soluble guanylate cyclaseα,sGCα)蛋白表达水平(P<0.05、0.01),降低cGMP特异性磷酸二酯酶5A(cGMP-specific phosphodiesterase 5A,PDE5A)蛋白表达水平(P <0.05);减少心肌组织B型脑钠肽(B-type brain natriuretic peptide,BNP)、β-肌球蛋白重链(myosin heavy cSCH727965化学结构hainβ,β-MHC)的mRNA表达(P <0.05)。结论芪苈强心胶囊可通过成分-多靶点-多环节发挥HFpEF的治疗作用,其机制与调节cGMP-PKG信号通路有关。

目的:粉葛(Pueraria montana var.thomsonii(Bentham)M.R.Almeida),是药食同源植物,具有解酒、降血糖、抗氧化、抗肿瘤、抗菌等多种保健功能。植物组织培养是一种无性繁殖方式,可用于规模化生产活性次生代谢产物,具有不受地域、季节、虫害限制,生长周期短等诸多优势。但目前有关粉葛愈伤组织培养的研究还不系统不完善,且有关其活性次生代谢产物的相关研究也不深入不明确。本课题基于粉葛愈伤组织前期实验表现的良好抗菌活性,拟对其抗菌愈伤组织的培养体系、次生代谢产物的生物活性及其化学成分、活性成分制备工艺和应用进行系统探索,以期为粉葛愈伤组织次生代谢产物的开发利用提供科学依据。方法:首先利用不同消毒剂优化不同外植体的消毒条件,不同植物激素优化愈伤组织诱导条件,随后优化强抗菌能力愈伤组织类型的增殖条件并大量培养;分级制备愈伤组织的不同极性次生代谢产物,基于8株革兰氏阳性菌和阴性菌,DPOncolytic vaccinia virusPH、ABTS和总抗氧化能力等抗氧化指标以及人胃癌细胞SGC-7091和人肺癌细胞A549等细胞系评估其生物活性;并进一步基于色谱分离、活性测试和波谱等技术,追踪愈伤组织中的抗菌次生代谢产物;最后优化活性成分的制备工艺,并研究其对贮藏鲜猪肉的防腐效果。结果:1.确定了温室幼苗外植体为适宜的培养原材料,其叶片、叶柄和茎段最佳消毒条件分别为75%酒精30 s+0.1%升汞10min+2%次氯酸钠10 min、75%酒精30 s+0.1%升汞5 min+2%次氯酸钠15 min、75%酒精3https://www.selleck.cn/products/azd9291.html0 s+0.1%升汞10 min+2%次氯酸钠5 min,愈伤组织诱导的最佳条件为2.0 mg·L~(-1) 6-BA+0.5 mg·L~(-1) NAA、2.0 mg·L~(-1) 6-BA+0.1 mg·L~(-1) NAA、2.0 mg·L~-~1 6-BA+0.1 mg·L~(-1) NAA,其中茎段诱导率最高能达到96.3%。2.确定了茎段愈伤组织为抗菌活性较强的类型,并优化了其增殖条件为1.10 mg·L~(-1) 6-BA+0.25mg·L~(-1) NAA+0.95 mg·L~(-1) 2,4-D、MS基础培养基、2%蔗糖、0.8%琼脂、p H值5.8、温度25℃、光照18 h/黑暗6 h、接种5～8块/瓶、转接时间15 d,该条件下愈伤组织主要为黄绿色或黄色,组织较为松散,增殖系数能达到9～10。3.四种不同极性提取物中乙酸乙酯提取物的活性整体较强,对粪肠球菌、苏云金芽孢杆菌、金黄色葡萄球菌、藤黄微球菌等多个革兰氏阳性菌抑制作用较好,其最小抑菌浓度(MIC)为0.195～1.536 mg·m L~(-1),对DPPH和ABTS的半抑制浓度(IC_(50))分别为0.2795和0.0640 mg·m L~(-1),质量浓度在1.5 mg·m L~(-1)时相当于1.3420μmol·m L~(-1) Fe SO_4的还原能力,对人肺癌细胞A549也具有较好的抑制作用,其EC_(50)为260.90μg·m L~(-1),但4种不同极性提取物对人胃癌细胞SGC-7091无明显抑制作用。4.总黄酮与总酚含量在乙酸乙酯提取物中富集度较高、总多糖含量在水提取物中富集度较高,相关性分析表明总黄酮可能是重要的抗菌成分;通过活性追踪,从乙酸乙酯提取物的抗菌组分Fr.2.4中分离鉴定出大豆苷元(1)和染料木素(2),从粗组分Fr.3中分离鉴定出大豆苷(3)和染料木苷(4),均为异黄酮成分,抗菌结果显示,染料木素是抑制粪肠球菌和苏云金芽孢杆菌的主要成分,其MIC值分别为19.53μg·m L~(-1)和4.88μg·m L~(-1),而大豆苷、染料木苷和大豆苷元对该2株菌没有明显抑制作用;通过GC-MS分析从乙酸乙酯提取物的挥发性成分中另鉴定了5-羟甲基糠醛、β-谷甾醇、羽扇豆醇等3个潜在的抗菌成分,这些挥发性成分可能参与了部分组分对供试菌的抑制作用。5.茎段愈伤组织总黄酮的酶-超声波法最佳制备工艺为纤维素酶添加量1%、酶解温度57℃、酶解时间100 min、乙醇体积分数66%、料液比1:50 g·m L~(-1)、超声功率200 W、超声时间50 minPLX-4720分子量,提取3次,该条件下总黄酮总得率为3.055%。该法所制备的总黄酮在6～9 d内能有效延缓鲜猪肉p H和TVB-N值的上升,能一定程度上抑制猪肉表面微生物的生长和维持猪肉表面的亮度。结论:系统建立了具抗菌能力的粉葛茎段愈伤组织的消毒、诱导和增殖体系,明确了该愈伤组织的次生代谢产物具有较强的抗菌、抗氧化和微弱的细胞毒活性,且染料木素是其发挥抗菌活性的主要成分,并发现其总黄酮对鲜猪肉具有一定的防腐效果,该结果为粉葛愈伤组织次生代谢产物在食品和制药领域的开发利用提供了一定的参考。

目的:观察益脾除湿汤治疗亚急性湿疹(脾虚湿蕴证)临床疗效。方法:选取2021年7月至2023年1月间赴黑龙江中医药大学附属第二医院哈南分院皮肤科门诊收Compound 3抑制剂录的亚急性湿疹(脾虚湿蕴证)患者共70例。将符合纳入标准的亚急性湿疹(脾虚湿蕴证)患者随机均分为治疗组和对照组,每组35例。两组均外用丹皮酚软膏(每日三次,外擦皮损处)作为基础治疗,治疗组给予益脾除湿汤(每日两次,一次150ml),对照组给予枸地氯雷他定片(每日一次,一次8.8mg),2周为一个疗程,连续观察2个疗程。在治疗前、第1疗程后、第2疗程后观察患者的EASI评分、瘙痒程度评分、中医症候评分,统计并比较治疗前后EASI评分、瘙Management of immune-related hepatitis痒程度评分、中医症候评分以及临床疗效。用SPSS22.0对数据进行统计学处理。结果:1.治疗前,两组EAS I评分、瘙痒程度评分、中医症候评分对比差异无统计学意义。2.两组皮损严重程度指数评分发现治疗后,患者的红斑、水肿/丘疹、表皮剥脱、苔藓样变等表现均较治疗前减轻,差异有统计学意义(P<0.05);EAS I评分比较发现两组,治疗后评分较治疗RP56976分子式前均降低,差异有统计学意义(P<0.05);两组治疗后瘙痒程度较治疗前均减少,且治疗组瘙痒减少程度大于对照组,其差异有统计学意义(P<0.05);中医症候评分,治疗组的疗效优于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。3.益脾除湿汤组总有效率为9 1.1 7%,对照组总有效率为7 5.7 5%,治疗组治疗效果明显优于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。结论:1.益脾除湿汤治疗亚急性湿疹(脾虚湿蕴证)有效;2.益脾除湿汤治疗亚急性湿疹(脾虚湿蕴证)疗效优于枸地氯雷他定。

目的 研究以马斯洛层次论为基础的糖尿病肾病护理干预对患者负性情绪的改善评价。方法 选取2021年1月—2021年12月内蒙古自治区人民医院收治的80例糖尿病肾病患者作为研究对象，按照护理方法分为对照组和观察组，每组40例。对照组实施常规护理干预，观察组实施马斯洛层次论指导下的护理干预。利用抑郁-焦虑-压力量表-21(depression-anxiety-stress 21,DASS-21)、心理弹性量表(conner-davidsonresiliselleck PF-07321332ence scale,CD-RISC）、Herth希望水平量表、糖尿病人生活质量特异性量表对两组患者进行调查，比较两组患者治疗依从性、空腹血糖（fasting blood glucose,FBG）、餐后2 h血糖（2-hour postprandial blood glucose,2 hPG）、尿素氮（blood urea niselleck合成trogen,BUN）、尿蛋白（protein,PRO）。结果 干预后，观察组DASS-21评分、生活质量评分均高于对照组，CD-RISC评分、Herth评分均低于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）；观察组county genetics clinic治疗依从性高于对照组，而干预后的FBG、2 hPG、BUN、PRO水平均低于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。结论 对糖尿病肾病患者实施马斯洛层次论指导下的护理干预能够改善负性情绪，提高心理弹性水平和希望水平，进一步促进患者治疗依从性、生活质量的提升，有助于改善相关生化指标。

目的:探讨免疫球蛋白重链(IgH)基因重排在Ponto-medullary junction infraction多发性骨髓瘤(MM)自体造血干细胞移植(auto-HSCT)后微小残留病监测中的价值。方法:收集2018年-2022年于武汉市第一医院血液内科接受auto-HSCT的26例MM患者的临床资料，通过多重PCR联合毛细管电泳片段分析法检测IgH重排来评价微小残留病(MRD),对疾病的转归进行相关统计学分析。结果:全部26例MM患者中，男性18例，女性8例，中位年龄59(41-70)岁，移植后中位随访时间33(7-52selleck合成)个月。与骨髓IgH重排阴性组(17例)比较，移植前骨髓IgH重排阳性(9例)患者移植后3个月达到CR和sCR疗效的比例更低(1/9 vs 14/17),移植后缓解持续的时间(DOR)更短(10.78±4.35 vs 15.88±5.22个月),两组DOR差异有统计学意义(P<0.05);与外周血干细胞采集物IgH重排阴性组(21例)比较，外周血干细胞采集物IgH重排阳性(5例)患者移植后3个月达到CR和sCR的比例更低(0/5 vs 15/21),移植后缓解持续的时间(DOR)更短(9.60±4.83 vs 15.19±5.11个月),两组DOR差异有统计学意义(P<0.05)。在随访期内，移植前骨髓IgH重排阳性的患者有5例(5/9)死亡，IgH重排阴性患者均存活；外周血干细胞采集物IgH重排阳性患者有4例(4/5)死亡，IgH重排阴性患者有1例死亡(1/21)。无论是NSC 125973溶解度骨髓还是外周血干细胞采集物标本，IgH重排阳性患者移植后生存时间较IgH重排阴性患者更短(P<0.05)。Logistic回归分析结果显示，性别、疾病分期、初诊时骨髓涂片浆细胞比例、干细胞动员方案、移植前疗效评价(≥CR和0.05)。结论:通过检测接受auto-HSCT的MM患者IgH重排，可以进一步评价MRD的深度，对疾病的疗效及预后判断有一定的指导意义。

多发性骨髓瘤(multiple myeloma,MM)为第二大常见的血液系统恶性肿瘤，肾脏是MM的最重要且常见的受累器Negative effect on immune response官之一，肾脏受损最Bemcentinib临床试验常见的类型为骨髓瘤型肾病(myeloma casTrichostatin A作用t nephropathy,MCN)，主要机制是异常增生的浆细胞产生大量的血清游离轻链(serum free light chains,sFLCs)，治疗难度大且预后差，肾损害是MM早期死亡的主要原因之一，sFLCs的迅速降低与肾功能的改善有关。高截留量血液透析(high cut-off hemodialysis,HCO-HD)因其大孔径的滤过膜，可高效清除过多的sFLCs，和硼替佐米等为基础的化疗联合使用有改善肾脏预后的趋势，经济效益存在争议，与高通量血液透析(high flux hemodialysis,HFHD)相比试验研究结果不一致，且目前尚无标准的HCO-HD方案，仍需要进一步的大规模、长时间随访的随机对照试验来评估HCO-HD对MCN患者临床结局的影响。本文就MCN的发病机制及HCO-HD在MCN中的临床应用作一简述。

目的:本文旨在通过对已发表文献报道、中药注射剂安全性集中监测和问卷访谈数据分析等方式,收集中药注射剂不良反应表现特征,以国家标准中医证候为依据,参考现有国际Med DRA术语的层级结构,总结中药注射剂不良反应术语特征,建立中药注射剂安全性评价不良反应标准化核心术语集,并最终形成能准确、高效利用的中药注射剂安全性评价不良反应术语集。为探索安全性监测报告评价的核心要素,搭建中药全生命周期真实世界安全性评价体系打好基础。方法:研究一中药注射剂不良反应特点分析:本研究基于已构建的TCM安全性评价数据库,对中药注射剂药品不良反应(ADR)文献单病例开展回顾性研究,通过文献筛选与数据提取,利用Excel软件对录入的ADR案例信息进行统计归类,按照《Med DRA药品不良反应术语集》的系统-组织-器官分类方法将中药注射剂的临床表现按频次进行统计分析。研究二中药注射剂不良反应标准术语池构建:本研究以文献单病例报道、真实世界集中监测、临床问卷调查、半结构化访谈为原始研究资料,对中药注射剂ADR术语进行特征性分析,全面总结中药注射剂ADR术语使用规律与安全性评价存在的问题,规范化对复合词拆分与相似词归类,初步形成中药注射剂不良反应结局标准术语池。研究三中药注射剂不良反应术语集Delphi调查与专家共识:本研究通过电子邮件及电子问卷方式收集针对不良反应累及系统器官中安全性症状指标重要性的趋同性意见。经过对回答结果的反馈总结,最终形成涉及不同系统器官的安全性评价重要性不良反应症状。研究四中药注射剂不良反应术语集构建:本研究参照Med DRA术语集的层级结构,采用国家统编的《中医内科学》教材的分类方法,确定中医领域知识节点以及节点之间的Cobimetinib作用关系,构建具有中医药特点的中药不良反应术语集。结果:研究一:本研究纳入的825篇中药注射剂安全性病例文献共报道发生不良反应/事件的患者4063例,共涉及135种中药注射剂,生产厂家共计894家;不良反应数据来源机构共有412个。通过对纳入文献的中药注射剂品种频次统计发现,收集的文献单病例中清开灵注射液(382/4063例)、双黄连注射液(344/4063例)、鱼腥草注射液(233/4063例)报道发生不良反应/事件的患者数量较多。发生不良反应/事件的患者以21～40岁范围人群占比较多,其ADR类型主要以发生(类)过敏反应为主,大多ADR存在迟发性,且具有一定的潜伏期。注射剂结局恢复情况整体较好,停药或减量后痊愈或好转。在关联性评价方面,评价结果为“待评价”占多数。研究二:(1)基于文献单病例的中药注射剂不良反应术语分析结果,标化后共获得中药注射剂ADR术语28933条,胸闷症状作为ADR最多(2458,8.50%),对ADR术语按照累及系统-器官进行分类,其中呼吸系统-胸及纵隔疾病较为常见(6830,26.39%),相应症状术语种类有70种,出现频次前20位的分别为胸闷、呼吸困难、呼吸急促等。(2)通过对热毒宁注射液、血必净注射液、血塞通注射液、舒血宁注射液等四种中药大品种中药注射剂安全性集中检测研究发现,共获得热毒宁注射剂ADR术语28条,在热毒宁注射剂的临床使用中出现皮疹症状最为常见(6,21.43%)。共获得血必净注射剂ADR术语112条,在血必净注射剂的临床使用中出现发热症状最为常见(15,13.39%)。共获得血塞通注射剂ADR术语50条,在血必净注射剂的临床使用中出现发热症状最为常见(15,22%)。舒血宁注射剂ADR/ADE术语2140条,在血必净注射剂的临床使用中出现发热症状最为常见(139,6.50%)。(3)问卷调查收集到130名医生,提供的170种ADR术语,收集到104名患者提供的128种ADR术语。将以上三种途径获取的ADR术语合并后去重,最终形成中药注射剂ADR标准术语池895条,将术语进行归类Genital infection后,与现用的Med DAR术语集对比。结果显示,名词用语内容及表达完全一致的术语652条,名词用语内容不同但表达意思相近的术语61条,名词用语内容完全不同的术语182条。研究三:本研究以电子问卷的形式,收集针对不良反应累及不同系统器官中安全性症状指标重要性的趋同性意见。第一轮专家咨询问卷发出150份,回收60份,回收率为40%,纳入的初步条目按照累计系统-器官分为22种,以胃肠系统疾病和皮肤及皮下组织类疾病类涉及的症状术语最多,经第一轮德尔菲调查后,专家建议新增了舌象、脉象等术语、并对术语的严重程度按等级标识。第二轮专家咨询发出100份,回收33份,回收率为33%,经第二轮德尔菲调查后纳入条目按照累计系统-器官分为19种,其中两种为新增的舌象与脉象,以皮肤及皮下组织类疾病和呼吸系统、胸及纵隔疾病所涉及的术语最多均为7种。研究四:本研究参考Med DAR术语集的SOC、HLGT、HLT、PT、LLT层级结构,采用国家统编的《中医内科学》教材的分类方法,确定中医领域知识节点以及节点之间的关系,以五脏为纲,将病症按照脏腑归属进行分类从脏腑、经络、阴阳、气血方面进行分类,五级分层结构分别为中医SOC、HLGT、HLT、PT、LLT。SOC作为最高级,以脏腑、气血、筋脉为分类依据,并与下一级HLGT相连。HLGT以主症、病理产物为分类依据,并与下一级HLT相连。HLT以中医证型、病因、病机为分类依据,并与下一级PT相连。PT以症候为分类依据,并与下一级LLT相连。LLT作为最原始的症候术语,需不断地标化与更新。结论:本研究首先以不良反应文献单病例报道为安全性评价依据,对以清开灵注射液、双黄连注射液、鱼腥草注射液为代表的中药注射剂进行安全性评价分析,研究发现了中药注射剂临床应用广泛,中药注射剂ADR/ADE的易发因素较多,损害涉及皮肤及其附件系统、骨骼肌肉系统、消化系统等多器官系统等特点。在药物安全性评价报道方面:个案病例报道病人基本信息、药物基本信息、药物使用信息、不良反应关系判定、病人随访NSC125066等信息的不准确或缺失;在药物安全性评价ADR术语方面:现有术语集无法识别、术语表达模糊等问题。未来需要制定安全性不良反应单病例文献报道标准,将用于药物安全性评价的关键信息标准化,以提高药物安全性评价的科学性和药物安全性证据的高质量产出。其次,本研究基于文献单病例、安全性集中监测、临床问卷调查等途径收集并汇总形成了覆盖范围较广,临床较为常见的不良反应术语池,并与现有国际不良反应术语集——Med DRA术语集差异性分析发现,虽然大部分术语能与Med DRA术语集内容一致,但仍有一部分术语含义接近或未被包含。同时,Med DRA术语集从解剖、生理、病理等角度设立层级结构,将数量庞大的不良反应术语系统地分类归纳,但中医辨证是以中医基本原理为依据,从人体病变的虚实、阴阳表里、气血津液三方面进行论述;病机、病位与邪正盛衰的全面总结,这与现代医学有着本质的区别,中医整体观念和辨证论治的特点将疼痛按照不同部位与性质的分类表达,而西医却没有相关疼痛概念的分类。因此,中医药ADR编码术语集的层级结构并不能完全照搬Med DRA术语集,而是要在国际现有ADR术语集建设经验的基础上,结合中医药自身特点,扬长避短,构建符合我国临床实际需要的中医药ADR术语集。最后,本研究在前期研究的基础上,收集了中药注射剂不良反应表现特征,以国家标准中医证候的为依据,参考现有国际Med DRA术语的层级结构,总结中药注射剂不良反应术语特征,建立了中药注射剂安全性评价不良反应标准化核心术语集,并最终形成能准确、高效利用的中药注射剂安全性评价不良反应术语集。为探索安全性监测报告评价的核心要素,搭建中药全生命周期真实世界安全性评价体系打好基础。

目的 观察免疫调节药物联合R-GemOx方案治疗复发/难治性弥漫大B细胞淋巴瘤（relapsed/refractory diffuse large B-cell lymphoAdavosertib体内ma,R/R-DLBCL）的疗效及毒性影响。方法 选取2017年5月至2019年4月杭州市临平区第一人民医院收治的R/此网站R-DLBCL患者144例，采用随机数字表法分为对照组（n=72）和观察组（n=72）。对照组采用R-GemOx方案治疗，观察组在对照组基础上加用沙利度胺治疗。比较两组肿瘤负荷指标、白细胞介素-10(interleukin-10,IL-10)、肿瘤坏死因子-α(tumor necrosis factor-α,TNF-α)的表达差异，观察两组疗效和不良反应，随访36个月，记录平均生存时间。结果 治疗后，两组乳酸脱氢酶、β2-微球蛋白、IL-10、TNF-α均较治疗前下降，且观察组低于对照Cardiac Oncology组，差异均有统计学意义（P<0.05）。观察组的客观缓解率和疾病控制率均高于对照组，但差异无统计学意义（P>0.05）。两组的不良反应主要以Ⅰ～Ⅱ级为主，观察组白细胞减少、血小板减少总发生率显著低于对照组（P<0.05）。随访36个月后，观察组平均生存时间显著长于对照组（P<0.05）。结论 免疫调节药物联合R-GemOx方案治疗R/R-DLBCL可降低肿瘤负荷指标、IL-10、TNF-α的表达，减少白细胞减少、血小板减少等不良反应的发生。