目的:探究多肽金纳米粒P12经气道给药后在小鼠体内的生物安全性。方法:将125 nmol/L P12作为初始浓度,采用剂量递增法经小鼠气道给药,通过观察气道给予Antibiotic de-escalation递增剂量的P12后小鼠1周内每日的临床症状和体质量变化,确认小鼠对P12的最大耐受剂量;经小鼠气道给予50μL治疗剂量(500 nmol/L)和大剂量(2μmol/L)P12 24 h后,通过观察小鼠的Erdafitinib NMR血常规、血生化指标、脏器系数和组织病理学变化,进一步评价P12的急性毒性,以评估P12的体内安全性。结果:在给药后的1周内,给药量高达治疗剂量的4倍时小鼠的体质量下降也不大于15%,且临床症状表现正常。气道给予治疗剂量或大剂量ColforsinP12 24 h后,小鼠的脏器系数、血常规、血生化和主要脏器的组织病理学切片均表现正常。结论:经小鼠气道给予P12的最大耐受剂量远高于治疗剂量,P12具有较高的生物安全性。