目的 建立HPLC指纹图谱与多成分含量测定方法，结合化学计量学分析，评价暖宫七味丸（Nuangong Qiwei Pills,NQP）的质量。方法 采用RP-HPLC法，色谱柱为Grace Alltima HP C18柱（250 mm×4.6 mm,5μm）；流动相为甲醇-水，梯度洗脱；体积流量为1.0 mL/min；检测波长为220 nm。对4家生产企业14批NQP进行指纹图谱及4种指标性化学成分含量测定，利用化学模式识别法通过SPSS 20.0对含量测定数据进行聚类分析和通过SIMCA 14.1软件对NQP 4种定量成分进行主成分分析（principal component analysis,PCA）并将共有峰按峰面积进行差异性分析。结果 建立了NQP指纹图谱，共匹配出21个共有峰，分别归属沉香、丁香、肉豆蔻、豆蔻4味药材，指纹图谱相似度>0.98；对照品指认沉香四醇（6号峰）、丁香酚（8号峰）AY-22989价格、Human papillomavirus infection肉豆蔻木脂素（14号峰）、去氢二异丁香酚（20号峰）4种化学成分，质量分数分别为0.120～0.416、1.574～5.018、0.103～0.205、0.093～0.139 mg/g；当平方欧式距离为15时，14批样品通过聚类分析分成3类，PCA结果与聚类分析结果一致；通过对共有峰峰面积为变量进行正交偏最小二乘-判别分析建模分析，RX2为0.696,Q2为0.597，均大于0.5，建立的Bemcentinib说明书模型稳定可靠，对照品指认的4种化学成分均为重要差异性标志化合物。结论 指纹图谱及含量测定方法准确可靠，可用于NQP质量控制及综合评价。