背景与目的:甲状腺癌是最常见的内分泌系统恶性肿瘤,其中分化型甲状腺癌(differentiated thyroid cancer,DTC)占大多数。DTC癌细胞分化较好,经外科手术切除及术后配合131I治疗,患者预后良好。少部分DTC癌细胞发生去分化,摄碘能力降低,对放射性碘治疗效果欠佳,进展为碘难治性分化型甲状腺癌(radioactive iodine-refractory differentiated thyroid cancer,RAIR-DTC),RAIR-DTC患者预后较差,现已成为临床诊疗的难点与热点。已有多种分子靶向药物被证实对RAIR-DTC有临床疗效,例如索拉非尼(sorafenib)、凡德他尼(vandetanib)、仑伐替尼(lenvatinib)等。但是它们在长期临床应用当中,其生效慢及药物相关不良反应严重的问题显著,在一定程度上限制了临床应用。盐酸安罗替尼(anlotinib)是我国自主研发的多靶点分子靶向药物,已应用于多种晚期肿瘤的一、二线治疗,如甲状腺髓样癌、肾细胞癌等,均表现出良好的疗效及安全性。其在RAIR-DTC的疗效及安全性评价的相关研究较少。该研究旨在报告具有自主知识产权的靶向药物盐酸安罗替尼对于RAIR-DTC的早期疗效及安全性评价。方法:收集自2021年9月-2022年9月在青岛市市立医院东院经安罗替尼(12mg,每天一次,口服)治疗的RAIR-DTC患者18例,每3周复查甲状腺球蛋白(thyroglobulin,Tg),每3周复查CT,监测靶病灶(target lesions,TL)。根据甲状腺癌血清学肿瘤标志物Tg水平变化及影像学变化(实体瘤疗效评价标准1.1(response evaluation criteria in solid tumors,RECIST1.1))评价疗效。根据经过药物治疗后患者所出现的不良事件(adverse event,AE)的发生率及严重程度来初步评估药物安全性。患者治疗前行PET/CT检查,获得TL代谢指标(最大标准化摄取值(SUVmax)、平均标准化摄取值(SUVmean)、肿瘤代谢体积(MTV)、糖酵解总量(TLG))纳入研究变量行单因素分析,以Tg作为疗效评价标准,观察TL的PET/CT代谢指标与Tg下降比例有无相关性。治疗前后行SPECT碘的全身显像获得TL的碘摄取情况,观察治疗前后TL有无碘摄取的增加。结果:18例患者中有17例患者的Tg水平在治疗1个疗程后即出现了下降,在治疗3个疗程后Tg较基线平均下降比例达74.8%,达到“生化部分缓解”标准。15例患者共38个TL,在治疗5个疗程后较基线平均缩小比例达31.5%,66.7%(10/15)患者达到部分缓解标准(partial response,PR),33.3%(5/15)Cicindela dorsalis media患者达到病情稳定标准(stable disease,SD),客观缓解率(objective response rate,ORR)及疾病控制率(disease control rate,DCR)分别达66.7%(10/15)和100%(15/15)。综合血清学及影像学指标变化结果,50.0%(9/18)患者达到PR标准,44.4%(8/18)患者达到SD标准,客观缓解率及疾病控制率分别为50%(9/18)和94.4%(17/18)。3个疗程后,高代谢组患者的Tg平均下降比例明显高于低代谢组(73.63%VS16.11%,χ2=4.860,ν=1,P=0.027<0.05)。通过单因素分析结果显示,TL SUVmean与Tg下降比例具有相关性(r=0.531,P=0.023),PET/CT其他代谢指标(TLG、MTV)Canagliflozin分子量与Tg下降比例均无明显相关性。患者治疗前后碘的全身显像对比结果可以看到,治疗3个疗程后TL未出现明显的碘摄取增加。用药患者治疗过程中所出现AE主要包括手足皮肤反应(hand-food-skin reaction,HFSR)、腹泻(diarrhea)和高血压(hypertension),分别占55.6%(10/18)、33.3%(6/18)和33.3%(6/18)。结论:盐酸安罗替尼可安全用于RAIRLGX818作用-DTC治疗,且通过3个疗程的血清学及5个疗程后的影像学角度证实其疗效确切,患者的客观缓解率及疾病控制率较高。PET/CT代谢参数指标(SUVmax及SUVmean)有可能成为RAIR-DTC患者行安罗替尼治疗后疗效初步评价的指标。