目的：探讨补肾活血法对糖尿病肾病（DKD）患者的临床疗效和安全immunosensing methods性。方法：于2020年6月—2021年8月多中心纳入217例DKDⅢ、Ⅳ期患者，随机分为对照组（108例）和试LY-188011纯度验组（109例）。对照组采取基础治疗，试验组在对照组基础上加用补肾活血中药，治疗3个月后比较两组患者临床总有效率、中医症状积分及理化指标，记录用药期间不良反应。结果：试验组患者治疗后的临床总有效率为63.9%(69/108)，显著高于对照组的46.8%(51/109)(P<0.05)。两组患者治疗后中医症状积分均较治疗前显著下降（P<0.01）。治疗后试验组患者肌酐NN2211作用、尿素氮、尿蛋白和血糖水平均较治疗前显著下降（P<0.05,P<0.01），较对照组更加显著（P<0.01,P<0.05）。两组患者在治疗期间均未出现明显的不良反应。结论：补肾活血法治疗DKDⅢ、Ⅳ期患者临床疗效满意，能够有效改善患者临床症状、肾损伤指标及血糖水平，具有良好的安全性。