目的:通过初次人工全髋关节置换术后患者口服身痛逐瘀汤,观察患者术后外周血纤维蛋白原与D-二聚体水平的变化,比较术后下肢深静脉血栓的发生率,探讨身痛逐瘀汤改善初次人工全髋置换术后血液高凝状态的有效性及安全性,为中医药预防下肢深静脉血栓形成提供循证依据。方法:在2022年1月到2023年1月于福州市第二医院关节外科因股骨头坏死行初次人工全髋关节置换术的患者中,选择符合纳入标准和排除标准的患者共86例,按随机数表法分成对照组和试验组两组,每组患者各43例。两组患者围手术期均采用加速康复理念下预防血栓治疗。对照组术后第1周予皮下注射那曲肝素钙联合气压治疗预防下肢深静脉血栓形成,术后第2周开始改为口服拜阿司匹林治疗。试验组在对照组治疗基础上于术后第1天开始口服身痛逐瘀汤,至术后14天。观察比较两组患者术前和术后第1、3、5、15天的血浆纤维蛋白原和D-二聚体水平的变化;并于术前、术后第3天、术后第15天检查两组患者患侧下肢动静脉彩超,统计下肢深静脉血栓发生率,并通过观察出血风险及肝肾功能指标,评价其安全性。结果:本研究共纳入86名患者,脱落病例有5例,脱落原因为失访和依从性较差,最后获得完整随访病例共81例,试验组41例,对照组40例。1.一般资料:两组患者在性别、年龄、体重指数(kg/m~2)、手术部位等方面比较均无统计学差异,具有可比性。2.纤维蛋白原(FIB)水平比较:两组患者术前FIselleckchem Z-IETD-FMKB水平差异无统计学意义(P>0.05);两组患者术后FIB水平变化趋势大致相同,术后第1天开始上升,术后第3天达到峰值;试验组术后第3、5天的FIB水平低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。3.D-二聚体水平比较:两R428组患者术前D-二聚体水平差异无统计学意义(P>0.05);两组患者术后血浆D-二聚体水平较术前明显升高,呈双峰样变化,峰值均出现在术后第1、5天;试验组术后第3、5、15天的血浆D-二聚体水平均低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。4.下肢深静脉血栓发生情HIV – human immunodeficiency virus况:两组患者术前均未见下肢静脉血栓形成。术后第3天,对照组有11例患者发生下肢深静脉血栓,试验组有7例患者发生下肢深静脉血栓。试验组术后下肢静脉血栓发生率低于对照组,但是差异无统计学意义(P>0.05)。5.中医证候疗效:两组患者治疗前中医证候积分比较无明显差异,治疗后试验组中医证候积分改善情况优于对照组,试验组中医证候疗效总有效率高于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05)。6.安全性观察:两组患者的生命体征、血常规、肝肾功能等检查在治疗期间均未见明显异常;治疗期间两组均未出现机体内外出血、腹泻、皮疹等药物不良反应。结论:人工全髋关节置换术后患者辅以口服身痛逐瘀汤治疗可以显著降低FIB、D-二聚体水平,进而改善血液高凝状态,降低下肢深静脉血栓发生的风险。