中医学认为胰腺癌的主因是外感湿热,情志不畅等导致的肝脾受损,脏腑失和。肝气郁滞,湿郁困脾,郁久化热,日久蕴毒;体内气机郁滞,则血行不畅,瘀血内生,湿热内蕴,瘀毒互结,致使腹中形成结块。在胰腺癌证候分布的统计中,气滞证较为多见,作为胰腺癌发生发展过程中重要的病机之一,本课题重在研究胰腺癌患者气滞证的分布特征,尝试初步建立胰腺癌气滞证的量化分级诊断标准,以期为胰腺癌的中医治疗提供参考。目的和意义:分析胰腺癌气滞证临床特征;初步建立胰腺癌气滞证的量化分级诊断标准。方法:1总结归纳权威书籍、期刊文献资料中关于气滞证的症状体征,结合胰腺癌临床表现及导师临床经验中胰腺癌辨证分型诊断症状,最终形成胰腺癌气滞证诊断候选条目池,并据此制定病例报告表。2收集250例临床诊断为胰腺癌患者的病例信息,填写病例报告表。从中随机抽取50例定义为甲组,用于前瞻性检验,余下200例定义为乙组,用于量化诊断标准计算及分析气滞证分布特征。依据中医诊断标准进行诊断,将200例胰腺癌患者根据诊断标准分为气滞证组与非气滞证组。3使用Excel软件录入信息、利用spss25.0软件、Excel软件完成统计分析。分析胰腺癌气滞证组与非气滞证组在性别、年龄、恶性肿瘤家族史、吸烟史、饮酒史、肿瘤原发部位、肿瘤分期、远处转移部位、不同治疗方式、癌性疼痛、肿瘤标志物CA19-9、CA72-4、CEA方面是否具有统计学差异,并分析气滞证脏腑病位与上述临床特征的关系,分析胰腺癌气滞证临床分布情况。4首先建立胰腺癌气滞证诊断条目池。计算气滞证组、非气滞证组候选诊断条目频率,剔除低频症状,运用χ2检验、OR值确定最终的诊断条目;基于归一化互信息对条目进行赋分,使用ROC曲线确定量化诊断阈值,百分位数法确定分级诊断标准,初步制定胰腺癌气滞证量化分级诊断标准。5对建立的胰腺癌气滞证量化诊断标准进行前瞻性检验,计算该标准的敏感度(真阳性率)、特异度(真阴性率)、准确度、阳性似然比、阴性似然比。结果:1本研究乙组(计算组)200例胰腺癌患者中有气滞证者156例,占比为78.0%;非气滞证者44例,占比为22%。气滞证组与非气滞证组在性别、年龄、恶性肿瘤家族史、吸烟史、肿瘤原发部位、病理学分化程度、肝转移、腹膜转移、肺转移、化学治疗、放射治疗、靶向治疗、免疫治疗、CA1 9-9、CA72-4、CEA方面均无统计学差异;气滞证在无饮酒史患者占比更高,差异有统计学意义(P<0.05);而胰腺癌Ⅳ期患者气滞证比ⅠAPrimary B cell immunodeficiency、ⅡA、Ⅲ期患者均更多见,胰腺癌行姑息性手术患者气滞证较行根治性手术患者更多见,差异具有统计学意义(P<0.05);胰腺癌有癌性疼痛患者气滞证明显较无癌性疼痛患者更多见(P<0.0001),经Logistic回归分析,癌性疼痛为胰腺癌气滞证的独立影响因素。2根据诊断标准,156例气滞证组患者脏腑病位辨证结果显示:肝气滞证117例,占比为75.0%;胃气滞证104例,占比为66.7%;大肠气滞证136例,占比为87.2%。肝气滞证患者、胃气滞证患者、大肠气滞证selleck NMR患者在性别、年龄、恶性肿瘤家族史、吸烟史、饮酒史、肿瘤原发部位、肿瘤分期、病理学分化程度、不同转移部位、不同治疗情况、癌性疼痛、CA19-9、CA72-4、CEA方面均无统计学差异。3本研究通过汇总整理各版教材、标准、参考书及文献资料,结合胰腺癌临床表现及导师临床经验中胰腺癌辨证分型诊断症状建立胰腺癌气滞证诊断条目池,对诊断条目池进行筛选后,应用χ2检验、OR值确定最终的诊断条目,基于归一化互信息使此网站诊断条目赋分,使用ROC曲线确定诊断阈值,百分位数法进行轻、中、重度分级诊断,最终得出胰腺癌气滞证量化分级诊断条目为:胃胀(18分)、腹胀(14分)、腹胀痛或窜痛(13分)、腰背胀痛或窜痛(12分)、胁胀(8分)、少腹胀痛或窜痛(7分)、胸闷(7分)、肌肉胀痛或窜痛(5分)、胃胀痛或窜痛(5分)、少腹胀满(4分)、胁胀痛或窜痛(3分)、胸胀痛或窜痛(3分)、嗳气(2分)、善太息(1分)、矢气(2分)、肠鸣(2分);诊断阈值为6分,6≤症状积分<37为轻度气滞,37≤症状积分<57为中度气滞证,57≤症状积分为重度气滞证。4通过前瞻性检验,计算出该研究中的量化诊断标准敏感度为92.5%,特异度为90.0%,准确度为92.0%,阳性似然比为9.25,阴性似然比为0.09。结论:1胰腺癌Ⅳ期患者气滞证比ⅠA、ⅡA、Ⅲ期患者均更多见;气滞证在无饮酒史患者占比更高;胰腺癌行姑息性手术气滞证较行根治性手术患者更多见;胰腺癌有癌性疼痛患者气滞证明显较无癌性疼痛患者更多见,且癌性疼痛为胰腺癌气滞证的独立影响因素。2本研究初步建立胰腺癌气滞证分级量化诊断标准,经前瞻性检验,具有较好的敏感度、特异度、准确度,可在辨证及疗效评价中推广使用。