目的 利用美国FDA不良事件报告系统（FAERS）挖掘免疫检查点抑制剂（ICIs）致肌炎、心肌炎和重症肌无力的信号，分析其重叠情况，为该类药在临床安全用药提供参考。方法收集2011第1季度到2021年第4季度首要怀疑药物为ICIs的不良事件报告，采用报告比值比（ROR）法分别对ICIs（包括阿替利珠单抗、阿维单抗、度伐利尤单抗、Cemiplimab、纳武利尤单抗、帕博利珠单抗、伊匹木单抗和Tremelimumab）相关肌炎、心肌炎和重症肌无力不良事件进行信号挖掘，比较不同ICIs致相关不良事件信号强度，并分析出现肌炎、心肌炎和重症肌无力重叠综合征的病例和死亡报告。结果 共提取ICIs相关肌炎、心肌炎和重症肌无力病selleck JNJ-42756493例3046例。除Tremelimumab外，其他Pidnarulex抑制剂ICIs均检测到致肌炎、心肌炎和重症肌无力的信号，有20.29%的患者存在重叠综合征，发生时间中位数为21 d，病死率较高（重叠综合征：43.86%，单一：33.90%），有2例患者重新引入ICIs治疗后发生不良事件。结论 医师应特别警惕出现ICIs相关肌炎、心肌炎和重症肌无力的Physio-biochemical traits患者是否存在重叠现象，谨慎评估再重启ICIs治疗。